超范围使用医疗器械违反《医疗器械监临床使用管理办法》第二十三条的规定★★★，

　　回函显示★★★，A产品适用范围为★★“18岁以上手背部需要增加组织容量的人群★★★，用于手背部真皮层，最好真皮深层注射，以改善手部皮肤外观”★★★，被认定为超范围使用医疗器械；B产品使用范围为★★★“推荐适用于填充鼻唇沟皱纹”★，警示为★★“仅用于鼻唇沟，用于其他部位的安全性和有效性尚未验证，不得用于眼眶周围（眼睑、黑眼圈、鱼尾纹）或眉间区域★★★”，

　　张女士称，其间薛某又多次提出让其帮忙完成充卡任务，自己因没有钱而婉拒后，

　　在医疗器械超范围使用方面★，该局对张女士在2021年至2024年注射的医美产品使用范围进行了核查。

　　许某、王某某、王某、李某、高某某★、钱某某★、张某及另一名王某某等8人在为张女士诊疗期间不具备美容主诊医师条件。

　　为张女士使用该产品用于面颊★★★、韧带提升、颞部、眉间、眼眶、面颊、下颌缘、鼻背、耳前韧带、外轮廓等部位超出注意事项规定的范围使用，被认定为超范围使用医疗器械；C产品使用范围为“用于面部真皮深层、皮下浅层及深层注射填充纠正中★★★、重度鼻唇沟皱纹”，注意事项为★★“除纠正鼻唇沟皱纹外★★★，因安全有效未验证，本产品不适用于上述部位外的其他部位”，

　　张女士向记者出示的起诉书中提到★★★，美容院方面作为被告★★，向原告故意隐瞒事实★★★，让不具有美容主诊资质的医生超出其执业范围为原告实施医疗美容手术★。被告在进行医疗美容过程中存在欺诈行为且矫枉过正，致使原告产生了中度抑郁症及面部凹凸不平、馒化严重，胸部积液变形等损害后果，被告的行为涉嫌消费欺诈★★，应当对此承担惩罚性赔偿责任。

　　该局法制监督科负责人对记者称★★★，上述调查中美容院11名医生不具备主诊医师资质、多种医美产品超范围使用的情况属实。调查结束后，莲湖区卫生监督所已将《卫生监督意见书》下达给美容院，要求该公司整改，★“医生没取得美容主诊医师资格，不得单独为顾客诊疗，需在有资质的上级医师指导下，共同参与诊疗★★。”

　　，认识了该医美机构的咨询师兼销售薛某。她称，薛某起初向其推荐了一些小医美项目，自己从没体验过★★，便欣然接受了，每年花费一两万元。后来几年，二人逐渐熟络起来。

　　对于莲湖区卫健局指出美容院11名工作人员不具备美容主诊医师资质、医疗器械超范围使用的整改情况★，郭某闪烁其词★★★，未正面回应。她只是提到，上述医生张某还在岗，（独立或参与为张女士诊疗20多次的）医师王某已换工作。

　　做了30多次注射填充手术★★，还有自体脂肪填充额部颞部及面颊部术★★★、假体隆胸术、双侧腰部大小腿脂肪抽吸及自体脂肪臀部填充术以及化学剥脱术★★、激光治疗术等医美项目，花费近200万元。

　　莲湖区卫健局一名官方人士对记者称，2024年张女士带人到美容院讨说法，双方发生冲突★★★，报警处理过。关于张女士被推荐网贷用于充卡消费的情况★★，该局表示不了解★★★，“2024年，张女士在投诉举报信息里★，没有提网贷的事。”

　　2月17日，上述医患中心经理郭某对记者称★，经查询记录，张女士在该医美机构消费近200万元，但张女士的网贷属于其个人行为。郭某提到，2024年张女士维权之初，要求全部退费★★★，没有任何依据，★★★“这些依据包括司法鉴定、医疗损害鉴定，也可以走法律途径★★，她都没有。”

　　此外，卢某、马某在上级医师的指导下协助为张女士诊疗。按照《医疗美容服务管理办法》第十二条规定，不具备本办法第十一条规定的主诊医师条件的执业医师，可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作。

　　2020年，薛某提出让张女士帮其完成充卡任务，并称一次性充卡10万元有优惠。张女士称，自此开始，薛某及其他医生向她推荐的医美项目越来越多★★★，“他们把有用的没用的项目都在我脸上做。他们甚至一天推荐并给我注射十几支皮肤类胶原蛋白，用于全身★。”

　　张女士表示，每次推荐医美项目和网贷时，薛某等人就用各种话术夸大宣传项目效果，几个人围上来现场帮忙办网贷★★★，

　　2024年1月，张女士在这家美容院进行最后一次诊疗，医生为其面部注射馒化针★★★，导致其面部脂肪溶解，形成了两个坑，严重影响面部美观，★★★“我不敢照镜子，还陷入了精神抑郁★★★，不得不住院治疗★。”

　　新浪旗下消费者投诉服务平台黑猫投诉显示★★，关于西安某美容院的投诉有14条，已回复13条★★，已完成11条。这些投诉包括欺骗（诈）消费者★、虚假宣传诱导消费、退款遭推诿、医师胡乱推荐产品、以保留名额为由被贷款等★★★，涉诉金额在1000元至6万元不等★★★。

　　为张女士使用该产品用于眉区、眶上区★、眉弓等部位超出注意事项规定的范围使用，被认定为超范围使用医疗器械。

　　美容院方面则表示，张女士的网贷属于其个人行为，此前要求全部退费缺乏依据★★★。莲湖区卫健局表示★，已责令美容院就11人没有美容主诊医师资质、超范围违规使用医疗器械作出整改、给予警告处理。

　　该局医政科工作人员对记者称，2024年该局的投诉热线平台接到过张女士的投诉信息，不久后张女士又带着资料到局里举报此事。后来★★，因为张女士将美容院起诉至法院，根据规定卫健部门不再介入★★。

　　回函还提到，另一名医生王某为张女士诊疗期间，不具备美容主诊医师条件。该医生违反《医疗美容服务管理办法》第十一条、《医疗质量管理办法》第十六条第一款规定★★★，依据《医疗质量管理办法》第四十四条规定★★★，该局于2024年6月28日对

　　该负责人表示，目前美容院已将整改情况形成报告，上报至莲湖区卫生监督所★，根据规定整改报告不对外公开★★。此外★★，调查结束后★★，已要求美容院规范使用医疗器械，对该公司的警告处理，会记录在案。

　　她表示，自己不仅整容丰胸失败，身体受损★★，还背负了高额的网贷和利息★★★，之前一个月本金和利息最多时要还五六万元★★★，最少时也要还两三万元。至今，她还未还清网贷。

　　她在西安某医学美容医院花费近200万元整容丰胸，诊疗造成其面部脂肪溶解，形成了两个坑★★，严重影响美观★★★，且做了假体隆胸手术导致左侧胸部出现积液★★★，严重变形★★。

　　为其诊疗的医生中，竟有11名医生资质有问题。其中★，在她30多次的注射手术中，有20多次是上述另一名无资质医生王某独立实施或参与手术★。无奈之下★，2024年下半年，张女士开始咨询律师，准备起诉

　　2月16日，记者来到美容院了解情况。该医美机构医患中心一名工作人员称★★，张女士曾是他们的老顾客，与她对接的销售是薛某★。张女士与该医美机构的纠纷★，已在走诉讼程序。

　　西部网《民生热线》栏目显示，投诉举报者称其在西安某美容院做针剂瘦脸造成蛙腮★★，做下巴手术导致下嘴唇歪斜★★，院方未出具合同、正规发票，无法落实退赔，希望卫健部门介入。

　　18名医生的资质进行了核查。经查，7名医生具备美容主诊医师条件，另外11人资质有问题★★。

　　“有时候薛某等人还拿着我的手机直接操作。几年间，我在多个网络平台贷款100多万元★★★。”

　　走访期间★★，郭某表示★★，该医美机构支持顾客通过合规合法的方式维权，但张女士曾带人来维权，有视频和图片资料★★★，★★“对方有人辱骂我，我还报过警。”她还提到★★★，还有聊天记录显示张女士曾对该医美机构的整容效果表示满意。记者提出查看前述聊天记录及视频图片，截至发稿前记者未收到这些资料。

　　整容丰胸出现问题后★，张女士向西安市莲湖区卫健局投诉举报美容院★，竟发现给她做手术的18名医生中有11人没有美容主诊医师资质，医美产品超范围违规使用，其中一名无资质医生为她独立实施或参与手术20多次★★★。无奈之下，张女士以涉嫌消费欺诈为由将西安这家美容院起诉至法院，一审即将开庭。

　　西安一名医美行业的从业人员对记者称，张女士近200万元的退费诉求，在医美行业维权者中是涉诉金额比较大的，“她这个还不包括赔偿金额★★”。

　　这8人违反《医疗美容服务管理办法》《医疗质量管理办法》相关规定，按照《中华人民共和国行政处罚法》第三十六条规定，该机构违法行为已过处罚时限★★，该局不再给予行政处罚★。

　　面部出现问题后，张女士开始调取自己的病历，向职能部门投诉举报★★★。她提到，其间她和家人多次到

　　讨要说法，提出退赔，但均未得到解决，每次去了一旦发生冲突，对方就报警★★★。

　　据天眼查APP显示，该美容院成立于2015年，是一家以从事商务服务业为主的企业★。2024年12月，该医美机构因在社交平台自行设计制作发布医疗广告，违反广告法★★，被西安市市场监管局罚款10万元★。

　　依据《医疗器械监临床使用管理办法》第四十五条第(六)项的规定★★，该局于2024年6月28日责令该单位改正★，给予警告。