礼来替尔泊肽在华正式上市
- 发表时间:2025-01-28 23:54:43
- 来源:网络
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北青报记者了解到,穆峰达目前在中国上市的4种规格为:2.5 mg:0★★★.5ml、5 mg:0★★★.5ml、7.5 mg:0.5ml★★、10 mg★★:0.5ml。同时,礼来方面表示,穆峰达在中国人群为主的亚太地区T2DM患者中的总体安全性与全球人群一致,未发现新的安全性信号。胃肠道反应为最常见的不良反应★★★,通常发生在剂量递增期★★,并随时间推移而减少★,其严重程度多为轻度或中度。
北京青年报记者了解到,2024年5月和7月获得国家药品监督管理局批准了穆峰达两项适应症:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(以下简称★★★:T2DM)患者;在控制饮食和增加运动基础上★★★,初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理★:≥28 kg/m2(肥胖)★★,或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高血压、血脂异常★★、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。
礼来中国总裁兼总经理德赫兰强调: “在代谢性疾病日益成为公共健康负担的今天,我们承诺将携手政府和行业伙伴,通过我们创新的双靶点降糖、减重疗法,支持国家 ★★‘体重管理年’计划和慢性病综合防治计划的有效实施★。我们的目标就是将全球首创疗法以更快的速度惠及中国百姓★★。★★★”
穆峰达在中国治疗2型糖尿病适应症注册临床研究的主要研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示,血糖和体重管理是2型糖尿病管理的重要内容。在中国,67.7%的糖尿病患者合并超重/肥胖,超重/肥胖将进一步加剧血糖控制的难度,同时也增加了罹患并发症的风险。对于超重或肥胖的2型糖尿病患者而言,体重改善与2型糖尿病的代谢改善相关,有助于2型糖尿病管理的综合达标★★。“我相信穆峰达在中国的上市将帮助更多中国2型糖尿病患者实现血糖和体重控制的双达标★★★,助力中国2型糖尿病防治管理迈入新篇章★★。”
穆峰达是全球首个且目前唯一获批用于T2DM的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/ 胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂★。
1月2日,礼来中国宣布穆峰达(替尔泊肽注射液)于今日正式在中国上市,同时覆盖2型糖尿病、减重等两项适应症。
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